Pfizer anuncia que su antiviral oral reduce en un 89 % el riesgo de hospitalización o muerte por covid-19
Pfizer ha anunciado hoy que su nuevo candidato a antiviral oral en fase de investigación, PAXLOVID, reduce significativamente la hospitalización y la muerte por covid-19.
Según un análisis provisional del estudio en fase 2/3 aleatorizado y doble ciego, el fármaco mostró una reducción del 89 % del riesgo de hospitalización o muerte por cualquier causa relacionada con la covid-19 en comparación con el placebo en los pacientes tratados dentro de los tres días siguientes al inicio de los síntomas.
El 0,8 % de los pacientes que recibieron PAXLOVID fueron hospitalizados hasta el día 28 siguiente a la aleatorización (3/389 hospitalizados sin muertes), en comparación con el 7,0 por ciento de los pacientes que recibieron placebo y fueron hospitalizados o murieron (27/385 hospitalizados con 7 muertes posteriores).
Por recomendación de un Comité de Supervisión de Datos independiente y en consulta con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), Pfizer dejará de inscribir a más pacientes en el estudio debido a la "abrumadora eficacia" demostrada en estos resultados. Por ello, planea presentar los datos para su autorización en EE.UU. "tan pronto como sea posible".
"Las noticias de hoy suponen un verdadero cambio de juego en los esfuerzos mundiales por detener la devastación de esta pandemia. Estos datos sugieren que nuestro candidato a antiviral oral, si es aprobado o autorizado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por covid-19 y eliminar hasta nueve de cada diez hospitalizaciones", ha asegurado el presidente y director general de Pfizer, Albert Bourla.
Si se aprueba o autoriza, PAXLOVID sería el primer antiviral oral de su clase, inhibidor de la proteasa del SARS-CoV-2-3CL específicamente diseñado y una vez completado con éxito el resto del programa de desarrollo clínico y sujeto a la aprobación o autorización, podría prescribirse de forma más amplia como tratamiento a domicilio para ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad, las hospitalizaciones y las muertes, así como para reducir la probabilidad de infección tras la exposición, entre los adultos.
Además, el fármaco ha demostrado una potente actividad antiviral 'in vitro' contra las variantes circulantes de interés, así como contra otros coronavirus conocidos, lo que sugiere su potencial como terapia para múltiples tipos de infecciones por coronavirus.
Ayer, el Reino Unido aprobó el uso de la primera pastilla antiviral contra la covid-19, el molnupiravir, que podrá usarse en pacientes que han dado positivo en un test y que presentan al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave.
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