La EMA respalda el uso del fármaco RoActemra en adultos con covid-19 grave
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha respaldado el uso del antiinflamatorio RoActemra (tocilizumab), empleado en pacientes con artritis reumatoide, para tratar adultos con covid-19 grave que estén recibiendo un tratamiento con corticosteroides y necesiten oxígeno suplementario.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del mencionado organismo ha recomendado extender la indicación de RoActemra, ya autorizado en la Unión Europea para tratar enfermedades inflamatorias, e incluir así la covid-19 en adultos que requieren oxígeno suplementario o ventilación mecánica, y que ya estén recibiendo un tratamiento sistémico con corticosteroides.
Para respaldar el uso contra la covid-19 del fármaco, el CHMP evaluó los datos de un estudio principal en el que participaron 4116 adultos hospitalizados en estado grave que requerían oxígeno adicional o ventilación mecánica y tenían niveles elevados de proteína C reactiva en la sangre, síntoma de inflamación.
La agencia señala que "el 31% de los pacientes tratados con RoActemra más el tratamiento estándar murieron dentro de los 28 días de tratamiento en comparación con el 35% de los pacientes que recibieron el tratamiento estándar solo".
Además, el 57% de los pacientes que recibieron RoActemra pudieron salir del hospital en 28 días en comparación con el 50% de los pacientes que recibieron solo el tratamiento estándar.
Las conclusiones alcanzadas por el CHMP se enviarán ahora a la Comisión Europea, que es quien tiene la última palabra a la hora de emitir una decisión final legalmente vinculante y aplicable en todos los Estados miembros de la Unión Europea.
El uso de RoActemra ya está autorizado en la UE desde 2009 para tratar, entre otros, a adultos con artritis reumatoide de moderada a grave o niños a partir de 1 año con artritis idiopática juvenil sistémica, en los que otros tratamientos no han funcionado lo suficientemente bien.
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