Pfizerren txertoa merkaturatzeko baimena eman du Bruselak

Pfizer eta BioNTech konpainiek covid-19ari aurre egiteko garatu duten txertoa merkaturatzeko baimena eman du arratslde honetan Europako Batzordeak.  

Agerraldi batean, Ursula von der Leyen Europako Batzordeko presidenteak azpimarratu du gaurko eguna mugarri izango dela covid-19aren pandemiaren aurkako lanean, eta iragarri du txertoa datozen egunetan banatuko duten Europar Batasuneko herrialdeen artean, txertaketa kanpainak abenduaren 27an abiarazteko asmoz.

"Hasieratik esan dut pandemia honetan elkarrekin gaudela denok. Txertaketa aldi berean hasiko da Europar Batasunean, abenduaren 27an, 28an eta 29an. Urte zail hau amaitzeko eta covid-19a gainditzen hasteko modu on bat da", erantsi du.  

Horrez gain, Von der Leyenek esan du aurrerantzean txerto gehiago onartuko dituztela, "seguruak eta eraginkorrak" direla baieztatzen bada. Hala, Medikamentuen Europako Agentziak urtarrilean ebaluatuko du Moderna enpresa-farmazeutikoaren txertoa.    

Txertoa Europar Batasuneko herrialdeen esku utziko dutela berretsi ostean, helburua dosiak "mundu osoan banatuko direla bermatzea" dela adierazi du.

Amaitzeko, harro agertu da Europar Batasunean zabalduko den lehen txertoa Europan bertan egina delako.  

BioNTech enpresa alemaniarrak bederatzi milioitik gora euro jaso ditu azken hamarkadan Europar Batasuneko ikerketarako diru-funtsetik.

43.000 pertsonak hartu dute parte entsegu klinikoetan

Aurrez, Sendagaien Europako Agentziaren (EMA) onespena jaso du Pfizer eta BioNTech konpainien txertoak. "Txertoa aztertzeko orduan hainbat faktore izan ditugu kontuan: segurtasuna, kalitatea eta eraginkortasuna. Probek argi erakusten dute txertoak alde on gehiago dituela arriskuak baino", adierazi du prentsaurrekoan Emer Cooke EMAko zuzendari exekutiboa.

Horrez gain, Cookek azpimarratu du "dagozkion kontrolak gaindituta" iritsiko dela txertoa Europara. "Egindako azterketa sakonaren ondorioz, Europako herritarrei jakinarazi nahi diegu txertoa segurua eta eraginkorra dela eta kalitate neurri guztiak betetzen dituela. Dena den, gure lana ez da hemen bukatuko. Txertoen segurtasunarekin eta eraginkortasunarekin lotutako datuak pilatzen jarraituko dugu", ziurtatu du.

Bestalde, Sabine Straus EMAko Segurtasun Batzordeko presidenteak argi utzi du orain arte aztertutako datuak "lasai egoteko modukoak" direla. EBk segurtasunerako zainketa sistema paregabea dauka, punta-puntakoa", gaineratu du.

Harald Enzmann CHMPeko presidenteak nabarmendu du txerto horren entsegu nagusian 43.000 pertsonak hartu zutela parte. Txerto baten azterketan egindako entsegu handienetakoa da. Parte-hartzaileen erdiak Pfizerren txertoa jaso zuten, eta gainerakoek txerto faltsu bat, alegia, plazeboa, zer hartzen ari ziren jakin gabe.

16 urtetik gorako 36.000 pertsonengan (75 urtetik gorakoak ere) eragin positiboa izan zuen. Hau da, sintomadun kasuak % 95 murriztu ziren (18.198 kasutik 8k izan zituzten sintomak). Txerto faltsua jaso zutenen artean, berriz, 18.325etik 162k izan zituzten sintomak.

Halaber, covid-19 kasu larriak jasan ditzaketen arrisku taldeetako parte-hartzaileen % 95engan izan zuen eragin positiboa txertoak, generoa, arraza edo etnia gorabehera.