EMAk berretsi du ez dagoela loturarik tronboen eta AstraZenecaren txertoaren artean

Sendagaiaren Europako Agentziaren Farmakozaintzako Arriskuen Ebaluazio Batzordeak (EMA, ingelesezko siglengatik) berretsi du ez duela arrisku-faktore espezifikorik identifikatu, hala nola adina, sexua edo koagulazio-aldaketen aurretiazko historial mediko bat, tronboen eta AstraZenecaren txertoaren arteko lotura ezartzen duena.

Emer Cooke EMAko zuzendari exekutiboak asteazken honetan eman duen prentsaurrekoan adierazi duenez, "txertoarekin kausazko harremanik ez dagoela frogatu den arren, posible da", eta, beraz, "azterketa berriak egiten ari dira".

Orain arte, Cookek jakitera eman duenez, burmuineko zainetako tronbosiaren 44 kasu atzeman dituzte Europan 9,2 milioi pertsonatan AstraZenecaren txertoa jaso ostean, baina ez ditu kontuan hartu atzo Alemanian jakinarazitako 31 kasuak. Guztira, AstraZenecaren txertoak 14 hildako eragin ditu Europan, baina guztiak ez dira hil tronboen ondorioz.

"Gaur egun, adituek jakinarazi digute ezin izan dutela arrisku-faktore espezifikorik identifikatu, hala nola adina, sexua edo koagulazio-arazoren aurrekari medikoak, hain ohikoak ez diren gertakari horietarako, eta oraindik ez da frogatu txertoarekin kausazko loturarik dagoenik, baina posible da eta analisi berriak egiten ari dira. Egungo ezagutza zientifikoen arabera, "ez dago txertoaren erabilera murrizteko frogarik", adierazi du Cookek.

PRAC izeneko Europako erakunde arautzailearen batzorde hau asteazken honetan bildu da, AstraZeneca dosia duten pertsonen plaketa kopuru txikiarekin lotutako odol-koagulu kasu arraroak aztertzeko. PRACek apirilaren 6tik 9ra bitarteko osoko bilkura egingo du eta horren ostean gomendioak eguneratzea espero dute.

Martxoaren 18an jakinarazi zuen bezala, EMAk ohar baten bidez zehaztu du AstraZenecaren txertoak covidaren prebentzioan dituen onurak, ospitaleratzeko eta hiltzeko arriskuarekin batera, "albo-ondorioen arriskuak gainditzen" dituela. "Jarrera hori ez da aldatu", zehaztu du Cookek asteazken honetan.

Ondorio hori gorabehera, "txertoa jaso duten pertsonek jakin behar dute oso gutxitan gertatzen diren odol-koagulu mota horiek gertatzeko aukera urrun dagoela".

EMAk tronboen kasuak aztertu ditu Europan egindako lehen jakinarazpenetatik, eta, horren ondorioz, hainbat herrialdek, besteak beste Espainiak eta Alemaniak, txertaketa geldiarazi zuten, datu gehiagoren zain. Europako erakunde arautzaileak txertoa segurua eta eraginkorra dela erakutsi zuen, eta txertaketari ekin zitzaion berriro. Hala ere, Alemaniako tronbo kasu berrien aurrean, herrialde germaniarrak erabilera 60 urtetik gorako biztanleetara mugatzea erabaki zuen atzo.

PRACen analisiekin batera, EMAk aditu talde baten bilera deitu zuen astelehenean, abian den ebaluazio horri informazio gehiago emateko. Espezialitate mediko desberdinetako kanpoko aditu independenteek, hala nola hematologoek, neurologoek eta epidemiologoek, alderdi espezifikoak eztabaidatu zituzten, hala nola mekanismo posibleak, azpiko arrisku-faktoreak identifika daitezkeen eta zer datu gehigarri behar diren ikusitako gertakariak eta arrisku potentziala hobeto ezagutzeko.