Sendagaien Europako Agentziak datu gehiago behar ditu Oxforden txertoa onartzeko

Erresuma Batuko erakunde arduradunak, berri, Oxford Unibertsitateak eta AstraZeneca farmazia enpresak prestatutako covid-19aren aurkako txertoa erabiltzeko baimena eman du.

Oxford eta AstraZenecaren txertoa. Argazkia: Efe

agentziak | eitb media

2020/12/30 - 11:12

Azken eguneratzea

2020/12/30 - 20:47

Sendagaien Europako Agentziak (EMA) asteazken honetan adierazi duenez, Oxfordeko Unibertsitateak eta AstraZeneca farmazia enpresak garatutako txertoaren "kalitateari, segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko informazio zientifiko gehiago" behar du, Europar Batasunean baldintzapean erabiltzeko lizentzia bat eman aurretik.

Ohar batean azaldu duenez, Erresuma Batuan, Brasilen eta Hegoafrikan egiten ari diren saiakuntza klinikoen datu batzuk jaso zituen abenduaren 21ean, eta une honetan informazio hori aztertzen ari da, lizentzia bat emateko behar dituzten gainerako datuak lortzeko zain dauden bitartean.

Ildo horretatik, gaur egungo egoera dela eta, Erresuma Batuko Osasun eta Mediku Produktuen Agentzia Arautzaileak (MHRA) txerto hori behin behinean erabiltzea onartu duela badakiela azpimarratu du Sendagaien Europako Agentziak, baina ohartarazi du prozedura hori ez datorrela bat EBk jarraitzen duenarekin, "baldintzapeko merkaturatze-baimena" ematen baitu.

Europako agentziak nabarmendu duenez, "baldintzapeko merkaturatze-baimena" ez da larrialdiko lizentzia bat, behin-behineko baimen bat baizik. Hori dela, enpresa horrek txertaketa kanpainen jarraipena egin behar du, eta txertoa uneoro aztertu behar du azken datuak lortu eta lizentzia ofizial bat eskatu arte, "horrek ezartzen dituen zaintza, kontrol eta betebehar guztiekin, txertoak EBko estandar zorrotzak betetzen dituela bermatzeko".

Testuinguru horretan, Sendagaien Europako Agentziak urtarrilean zehar hainbat herrialdetan egiten ari diren saiakuntza klinikoei buruzko datuak jasotzeko zain dago, baita Estatu Batuetako eskala handiko saiakuntza baten behin-behineko informazioa ere, agentziak 2021eko lehen hiruhilekoan lortzea espero duena.

Gauzak horrela, agentziak segurtasun, eraginkortasun eta kalitateari buruzko datuak "etengabe aztertzeko" prozesu bat ireki zuen abenduaren 1ean, eta AstraZenecak eta Oxfordek Giza Sendagaien Batzordearekin (CHMP) partekatzen dute. Prozesu horrek aztertuko du, halaber, farmazia enpresari EBn bere botika erabiltzeko "baldintzapeko merkaturatze-baimena" emateko aukera.

Giza Sendagaien Batzordeak urtarrilaren 6an iragarri nahi ditu Moderna enpresak covid-19aren aurka garatutako txertoaren segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko ondorioak. Hala, Sendagaien Europako Agentziak oniritzia emanez gero, Europar Batasunean koronabirusaren aurka onartzen den bigarren txertoa izango litzateke, Pfizer eta BioNTech konpainiek garatutakoarekin batera (azken horrek abenduaren 21ean lortu zuen baldintzapeko lizentzia).

Erresuma Batuak Oxforden eta AstraZenecaren txertoa onartu du

Erresuma Batuko erakunde arduradunak Oxford Unibertsitateak eta AstraZeneca farmazia enpresak prestatutako covid-19aren aurkako txertoa erabiltzeko baimena eman du, bertako Osasun Ministerioak jakitera eman duenez.

Erresuma Batuko Osasun eta Mediku Produktuen Agentzia Arautzaileak (MHRA) oniritzia eman dio txerto horri ere, aurreko abenduaren 8an Erresuma Batuan abian jarri zen immunizazio egitasmoaren baitan onartu duten bigarrena.

Oxford/AstraZenecaren txertoa segurua eta eraginkorra dela ebatzi du erakundeak, eta Pfizer/BioNTech-ek garatutakoari batuko zaio txertaketa kanpainan.

Erresuma Batuko Gobernuak jada 100 milioi dosi ditu hitzartuta Oxford/AstraZenecarekin, 50 milioi herritar txertatzeko, bi dosi behar baitira immunizazioa lortzeko.

Osasun Ministerioak ohar batean jakinarazi duenez, Gobernuak txertoa erabiltzeko aholkua onartu du, "proba kliniko zorrotzen" eta "MHRAko adituek datuak aztertu" ostean.

Kalitatea eta eraginkortasuna

Ministerioak gaineratu duenez, erregulazio agentziak ondorioztatu du txertoak "segurtasun, kalitate eta eraginkortasun maila zorrotzak betetzen" dituela.

The Lancet aldizkarian abenduan argitaratutako datuen arabera, txertoaren eraginkortasuna % 62koa da bi dosiak osorik emanez gero, baina % 90era igotzen da lehenengo dosiaren erdia eman eta ondoren bigarren dosia osorik hartuta.

Oxford/AstraZenecaren txertoa Pfizer/BioNTechena baino errezagoa da biltegiratzeko, ohiko hozkailuetan gorde daitekeelako, gripearena bezalaxe, eta bestea 0 azpitik 70 graduko tenperaturan gorde beharra dago.

Erresuma Batua hilabete honetan hasi da immunizazio egitasmoarekin. 91 urteko Margaret Keenan izan zen Pfizer/BioNTechen txertoa jasotzen lehena herrialdean eta mundu osoan.

Gainera, bigarren txertoaren onarpena iritsi da covid-19 kasuen gorakada handiena izan ondoren, 53.135 kasu berri atzeman baitzituzten atzo.

Kontuan izan osasun agintariek koronabirusaren aurrean eman dituzten aholkuak. Albiste faltsuak zabaldu dira; beraz, agintariek emandakoei bakarrik egin kasu. Gaitzaren sintomarik baduzu, EAEn bizi bazara, osasun-zentrora deitu, eta zalantzarik izatekotan, Osasun Batzordearen telefonoa duzu eskuragarri: 900 20 30 50. Nafarroan bizi bazara, berriz, Osasun Batzordearen telefonora dei dezakezu: 948 290 290. Gogoratu covid-19a ez hedatzeko modurik eraginkorrena eskuak sarri garbitzea dela. Ahoa estaltzeko maskarak derrigorrezkoak dira EAEn eta Nafarroan. Iparraldean, espazio publiko itxietan, garraio publikoan eta udalerri eta hiri nagusietan da derrigorrezkoa.

Zure interesekoa izan daiteke

CALDAS DA RAINHA (Portugal), 08/02/2026.- Presidential candidate Antonio Jose Seguro votes in the second round of the Portuguese presidential elections, in Caldas da Rainha, Portugal, 08 February 2026. More than 11 million voters are called upon to choose the new President of the Republic, in an election that pits António Jose Seguro against Andre Ventura, the two candidates who received the most votes on 18 January. (Elecciones) EFE/EPA/JOSE COELHO

Seguro sozialistak irabazi du Portugalen, hauteskunde presidentzialen bigarren itzulian, botoen % 65,77 lortuta

Ventura ultraeskuindarrak, berriz, botoen % 34,13 lortuko lituzke, botoen % 98 zenbatuta. Herri batzuek hauteskundeak astebete atzeratzea erabaki dute, otsailaren 15era arte, herrialdeak azken bi asteetan jasan dituen denboraleen ondorioz.

Irango auzitegi batek zazpi urte eta erdiko kartzela-zigorra ezarri dio Mohammadi Bakearen Nobel saridunari

Starmerren aholkulari nagusiak dimisioa eman du Epsteinen artxiboen eskandaluagatik

Kabineteko buruak bere gain hartu du Mandelson enbaxadore kargurako izendatu izanaren errua. "Akats bat izan zen. Gure alderdiari, gure herrialdeari eta politikarekiko konfiantzari kalte egin die Mandelsonek", gaineratu du.

TOKYO (Japan), 07/02/2026.- Japanese Prime Minister and leader of the ruling Liberal Democratic Party (LDP) Sanae Takaichi (C) waves to supporters during an election campaign rally in Tokyo, Japan, 07 February 2026, the last day of the campaign for Japan’s general elections. Japanese voters are set to go to the polls on 08 February 2026 in the country's shortest modern campaign, following Prime Minister Sanae Takaichi's call for an early election. (Elecciones, Japón, Tokio) EFE/EPA/FRANCK ROBICHON

Takaichik irabazi ditu hauteskundeak Japonian, eta gehiengoa handitu du

Hauteslekuak itxi osteko lehen kalkuluek 274 eta 328 eserleku artean eman dizkiote lehen ministroaren Alderdi Liberal Demokratikoari, gehiengo absolutua aise gaindituta.

Hauteskunde aurreratuak Japonian, azken urteetako elurte handienaren erdian

Sanae Takaichi lehen ministroak bozak aurreratzea erabaki zuen, Parlamentuan dituen babesak handitzeko asmoz. Inkesten arabera, helburua lortuko du, baina ez dira ohiko hauteskundeak izango, elurraren eraginez ordutegia aldatu behar izan baitute hautesleku batzuetan.

Istiluak izan dira polizien eta manifestarien artean Milanen, Olinpiar Jokoen aurkako protesta jendetsu batean

Poliziak ur-kanoiak eta negar-gasa erabili ditu manifestarien aurka, protestari batzuek agenteei suziriak, bengalak eta bestelako objektuak jaurti ostean. Milaka lagun bildu dira protestetan, Neguko Olinpiar Jokoak hasi eta biharamunean.

Hautagai sozialista faborito dela egingo dute hauteskundeen bigarren itzulia Portugalen igande honetan

Inkesten arabera, Antonio Jose Seguro sozialistak botoen % 67 jasoko ditu, eta Andre Ventura ultraeskuindarrak, berriz, % 32. Ekaitzak Portugalen eragindako hondamendi betean egingo dute hauteskundeen bigarren itzulia.

TEHRAN (IRAN(Islamic Republic Of)), 07/02/2026.- A copy of Iranian daily newspaper Tehran Times carrying picture of Iranian foreign minister Abbas Araghchi and USA special envoy Steve Witkoff is on display outside a kiosk in Tehran, Iran, 07 February 2026. Iranian foreign minister Abbas Araghchi called the negotiations with the USA positive and said both side agreed to continue the negotiations. (Teherán) EFE/EPA/ABEDIN TAHERKENAREH

Trumpek % 25eko muga-zerga ezarri die Irango ondasunak erosten dituzten herrialdeei

Programa nuklearraren inguruan AEB eta Iran zeharka egiten ari diren negoziazioen ostean etorri da erabakia. Asiako herrialdeak adierazi du "hasiera ona" izan direla elkarrizketak.

Islamabadeko xiiten gurtza leku batean izandako atentatu suizida batek dozenaka hildako eta zauritu utzi ditu

Pakistango Defentsa ministroak jakinarazi duenez, bertan zeuden segurtasun zaindariek aurre egin diote erasotzaileari, baina "tiro eginez eta immolatuz erantzun du". Pakistango agintariek Afganistango talibanei eta Indiari egotzi diete erasoa.

(Foto de ARCHIVO)

UNITED NATIONS, Dec. 30, 2025 -- UN Security Council holds an emergency meeting at the UN headquarters in New York, on Dec. 29, 2025. China firmly opposes Israel's recognition of Somaliland, a breakaway region of Somalia, as a sovereign state, said Sun Lei, China's deputy permanent representative to the United Nations, on Monday.

Europa Press/Contacto/Zhang Fengguo

29/12/2025

Txinak adierazi du ez duela negoziazio nuklearretan parte hartuko, START III ituna iraungi ostean

Asiako erraldoiak dio bere gaitasun nuklearrak ez daudela Estatu Batuen edo Errusiaren parean. Etxe Zuriak salatu du Txinak nabarmen handitu duela bere ahalmen nuklearra.