Sendagaien Europako Agentziak datu gehiago behar ditu Oxforden txertoa onartzeko
Sendagaien Europako Agentziak (EMA) asteazken honetan adierazi duenez, Oxfordeko Unibertsitateak eta AstraZeneca farmazia enpresak garatutako txertoaren "kalitateari, segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko informazio zientifiko gehiago" behar du, Europar Batasunean baldintzapean erabiltzeko lizentzia bat eman aurretik.
Ohar batean azaldu duenez, Erresuma Batuan, Brasilen eta Hegoafrikan egiten ari diren saiakuntza klinikoen datu batzuk jaso zituen abenduaren 21ean, eta une honetan informazio hori aztertzen ari da, lizentzia bat emateko behar dituzten gainerako datuak lortzeko zain dauden bitartean.
Ildo horretatik, gaur egungo egoera dela eta, Erresuma Batuko Osasun eta Mediku Produktuen Agentzia Arautzaileak (MHRA) txerto hori behin behinean erabiltzea onartu duela badakiela azpimarratu du Sendagaien Europako Agentziak, baina ohartarazi du prozedura hori ez datorrela bat EBk jarraitzen duenarekin, "baldintzapeko merkaturatze-baimena" ematen baitu.
Europako agentziak nabarmendu duenez, "baldintzapeko merkaturatze-baimena" ez da larrialdiko lizentzia bat, behin-behineko baimen bat baizik. Hori dela, enpresa horrek txertaketa kanpainen jarraipena egin behar du, eta txertoa uneoro aztertu behar du azken datuak lortu eta lizentzia ofizial bat eskatu arte, "horrek ezartzen dituen zaintza, kontrol eta betebehar guztiekin, txertoak EBko estandar zorrotzak betetzen dituela bermatzeko".
Testuinguru horretan, Sendagaien Europako Agentziak urtarrilean zehar hainbat herrialdetan egiten ari diren saiakuntza klinikoei buruzko datuak jasotzeko zain dago, baita Estatu Batuetako eskala handiko saiakuntza baten behin-behineko informazioa ere, agentziak 2021eko lehen hiruhilekoan lortzea espero duena.
Gauzak horrela, agentziak segurtasun, eraginkortasun eta kalitateari buruzko datuak "etengabe aztertzeko" prozesu bat ireki zuen abenduaren 1ean, eta AstraZenecak eta Oxfordek Giza Sendagaien Batzordearekin (CHMP) partekatzen dute. Prozesu horrek aztertuko du, halaber, farmazia enpresari EBn bere botika erabiltzeko "baldintzapeko merkaturatze-baimena" emateko aukera.
Giza Sendagaien Batzordeak urtarrilaren 6an iragarri nahi ditu Moderna enpresak covid-19aren aurka garatutako txertoaren segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko ondorioak. Hala, Sendagaien Europako Agentziak oniritzia emanez gero, Europar Batasunean koronabirusaren aurka onartzen den bigarren txertoa izango litzateke, Pfizer eta BioNTech konpainiek garatutakoarekin batera (azken horrek abenduaren 21ean lortu zuen baldintzapeko lizentzia).
Erresuma Batuak Oxforden eta AstraZenecaren txertoa onartu du
Erresuma Batuko erakunde arduradunak Oxford Unibertsitateak eta AstraZeneca farmazia enpresak prestatutako covid-19aren aurkako txertoa erabiltzeko baimena eman du, bertako Osasun Ministerioak jakitera eman duenez.
Erresuma Batuko Osasun eta Mediku Produktuen Agentzia Arautzaileak (MHRA) oniritzia eman dio txerto horri ere, aurreko abenduaren 8an Erresuma Batuan abian jarri zen immunizazio egitasmoaren baitan onartu duten bigarrena.
Oxford/AstraZenecaren txertoa segurua eta eraginkorra dela ebatzi du erakundeak, eta Pfizer/BioNTech-ek garatutakoari batuko zaio txertaketa kanpainan.
Erresuma Batuko Gobernuak jada 100 milioi dosi ditu hitzartuta Oxford/AstraZenecarekin, 50 milioi herritar txertatzeko, bi dosi behar baitira immunizazioa lortzeko.
Osasun Ministerioak ohar batean jakinarazi duenez, Gobernuak txertoa erabiltzeko aholkua onartu du, "proba kliniko zorrotzen" eta "MHRAko adituek datuak aztertu" ostean.
Kalitatea eta eraginkortasuna
Ministerioak gaineratu duenez, erregulazio agentziak ondorioztatu du txertoak "segurtasun, kalitate eta eraginkortasun maila zorrotzak betetzen" dituela.
The Lancet aldizkarian abenduan argitaratutako datuen arabera, txertoaren eraginkortasuna % 62koa da bi dosiak osorik emanez gero, baina % 90era igotzen da lehenengo dosiaren erdia eman eta ondoren bigarren dosia osorik hartuta.
Oxford/AstraZenecaren txertoa Pfizer/BioNTechena baino errezagoa da biltegiratzeko, ohiko hozkailuetan gorde daitekeelako, gripearena bezalaxe, eta bestea 0 azpitik 70 graduko tenperaturan gorde beharra dago.
Erresuma Batua hilabete honetan hasi da immunizazio egitasmoarekin. 91 urteko Margaret Keenan izan zen Pfizer/BioNTechen txertoa jasotzen lehena herrialdean eta mundu osoan.
Gainera, bigarren txertoaren onarpena iritsi da covid-19 kasuen gorakada handiena izan ondoren, 53.135 kasu berri atzeman baitzituzten atzo.
Zure interesekoa izan daiteke
Abukeshek eta Avila deportatu dituztela baieztatu du Flotillak, Israelen atxilotuta "sei egun gogor" igaro ostean
Israelgo Atzerri Gaietarako Ministerioak iragarri du Abukeshek eta Avila deportatu dituztela, eta "probokatzaile profesional" deitu die.
Israelek Thiago Avila eta Saif Abukeshek aktibistak gaur bertan askatu, eta deportatu egingo dituzte
Israelgo inteligentzia zerbitzuak Adalah giza eskubideen aldeko erakunde eta laguntza legala ematen duen taldeari jakinarazi dionez, bi ekintzaileak "gaur bertan" askatuko dituzte, eta zaintzapean jarraituko dute, deportatuak izan arte. Adalahk egoera gertutik jarraitzen ari dela esan du, "askatzea gauzatzen dela, eta datozen egunetan deportazioa gertatzen dela ziurtatzeko".
Laboristen gainbehera Ingalaterran, Eskozian eta Galesen; populistak eta independentistak nagusi
Ingalaterran, Nigel Farageren Reform UK alderdia nagusitu da iparraldean eta erdialdean; Eskozian, SNP bosgarren agintaldia lortzeko moduan geratu da, eta Galesen, Plaid Cymruk aurrekaririk gabeko garaipena lortu du.
Europar Batasuna, nazioartean ahots bakarraren bila
Gerra hain gertu dauden eta aliantzak aldatzen ari diren honetan, Europak bere ingurura begiratzen du baina baita bere barrura ere. Izan ere, munduan izango duen lekua besteen baitan baino gehiago, bere esku dagoelako.
Putinek eta Zelenskik su-etena adostu dute maiatzaren 9tik 11rako
Era berean, herrialde bakoitzak 1.000 preso askatuko ditu.
EBren berrarmatzea: Alemaniak Europako armadarik handiena izan nahi du
Europar Batasuna berrarmatzeko moduaz eztabaidatzen ari da, AEBk kontinentean duen presentzia militarra murrizteko mehatxua egin ostean. Ane Irazabal EITBk Berlinen duen korrespontsalak egoeraren gakoak aztertu ditu EITBk ekoitzitako “Europa norabide bila” erreportaje sortako atal honetan.
AEBk eta Iranek elkarri eraso egin dioten arren, su-etenak indarrean jarraitzen duela ziurtatu du Trumpek
AEBko presidentearen arabera, bere Administrazioak Iranekin "negoziatzen" jarraitzen du Ekialde Hurbileko gatazkari amaiera emango dion akordioa lortzeko. Iranek, bere aldetik, "garaipena laster" ospatuko duela iragarri du, eta, aldi berean, Ormuzko itsasartearen "jabetza" aldarrikatu du.
Su-etena urratuta, Israelek Libano bonbardatu eta gutxienez hiru pertsona hil ditu
Israelgo eta Libanoko ordezkariek bake elkarrizketen hirugarren txanda egingo dute Washingtonen (AEB) maiatzaren 14an eta 15ean, AEBko Estatu Departamentuko funtzionario batek ostegun honetan jakitera eman duenez.
Energia nuklearra, berriztagarriak… Europa norabide bila ari da, energia-mendekotasunari aurre egiteko
Energia-mendekotasuna da Europar Batasunak aurrean duen erronka nagusietako bat. Kontsumitzen duen energiaren % 57 kanpotik dator, eta % 43 baino ez da Europan ekoizten. Frantzian, energia nuklearraren auzia eztabaida handia sortzen ari da, eta iritzi kontrajarriak eragin ditu. EITB ekoitzitako "Europa norabide bila" erreportaje-sortak aztertu duen gaietako bat da.
"Europa norabide bila" erreportaje-sortak kontinentearen egoera aztertuko du, egungo agertoki geopolitiko nahasian
Aldaketak etengabe ari dira gertatzen taula geopolitikoan, eta Europa norabide bila dabil. Mikel Reparaz EITBko Nazioarteko arlo-buruak zuzendu duen erreportaje-sorta berriak Europak aurrean dituen erronkak aztertu ditu, egungo bidegurutze geopolitikoan. Gaurtik aurrera izango da ikusgai.