Novavax txerto estatubatuarraren erabilerari oniritzia eman dio EMAk

Sendagaien Europako Agentziak (EMA) Novavax txerto estatubatuarraren erabilera babestu du, segurua eta eraginkorra delako. Hala, lizentzia baimentzea gomendatu du, pandemia honetan Europak baimendutako bosgarren txertoa izanik.

18 urtetik gorako helduentzat gomendatzen dute eta bi dositan eman behar da, 21 eguneko aldearekin. Hozkailuko tenperaturan biltegiratu, manipulatu eta banatu daiteke.

EMAren irizpena Europako Batzordeak baldintzapean merkaturatzeko baimena eman aurreko urratsa da. Farmazialariak datozen urteetan txertoari buruzko datu berriak ikertu, aztertu eta partekatu beharko ditu.

Sendagaien batzordeak (CHMP) bilera berezia egin du astelehen honetan Novavaxen txertoaren ebaluazioa amaitzeko, eta adostasunez babestu du datuak "sendoak" direla eta "eraginkortasun, segurtasun eta kalitate irizpideak" betetzen dituela.

Txertoaren azterketak egin zirenean, SARS-CoV-2ren aldaerak jatorrizkoak ziren, baita Alpha eta Beta ere; beraz, EMAk azpimarratzen du "datu mugatuak daudela Nuvaxoviden eraginkortasunari buruz (txertoaren izen komertziala), beste aldaera batzuen aurrea, omicron barne".

Ondorio hori ateratzeko, CHMPk bi saiakuntza klinikoren emaitzak aztertu zituen, eta 45.000tik gora pertsonek parte hartu zuten: lehenengoan -Mexikon eta Estatu Batuetan egindakoa-, % 90,4ko gutxitzea egon zen kasu sintomatikoen kopuruan, bigarren dosia eman eta zazpi egunera.

Erresuma Batuan egin den bigarren azterketan antzeko murrizketa ikusi zen txertoa hartu zuten gaixo sintomatikoetan, eta horrek % 89,7ko eraginkortasuna izan zuen. "Oro har, bi azterketen emaitzek erakusten dute Nuvaxovidentzako txertoaren eraginkortasuna % 90 ingurukoa dela", dio EMAk.

Albo-ondorio ohikoenak "arinak edo neurrizkoak" izan ziren, eta desagertu egin ziren txertoa jarri eta pare bat egunera, eta honako hauek barne hartu zituzten: sentiberatasuna eta mina ziztatutako lekuan, nekea, giharretako mina, buruko mina eta giltzaduretan, ondoez orokorra eta goragalea edo gorakoak.

EMAk gomendatzen duen proteinetan oinarritutako lehen txertoa da.