Covid-19aren aurka Espainian egindako txerto baten lehen entsegu klinikoa baimendu du Osasun Ministerioak

Espainiako Osasun Ministerioaren mendekoa den Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS), Hipra konpainiaren PHH-1V txertoaren entsegu klinikoa baimendu du. Hain zuzen ere, Espainian garatutako txerto baten lehen saiakuntza klinikoa da.

Dosi-eskaladako I/IIa faseko entsegu bat da, ausazkoa, kontrolatua eta maskaratua (Hipra txertoa edo baimendutako beste txerto bat jartzen da, pazienteak zein ikerketa-taldeak identifikatzea galarazteko). Ildo horretatik, saio klinikoak txerto horren segurtasuna eta onargarritasuna aztertuko ditu nagusiki, bai eta immunogenizitatea eta eraginkortasuna ere, bigarren mailako helburu gisa.

Horretarako, ospitaleetako dozenaka boluntario bilatuko dituzte, eta, ahal bezain laster, protokoloan zehaztutako gizarteratze-irizpideak betetzen dituzten boluntarioak hautatzeko prozesua hasiko dute.

Parte-hartzaile bakoitzak bi dosi jasoko ditu, 21 egunez banatuta. Saiakuntzak irauten duen bitartean, boluntario guztien monitorizazio zorrotza egingo da, eta sor daitezkeen ezustekoak zein SARS-CoV-2 bidezko infekzioen kasu guztiak identifikatuko dira. Horri esker, aurretiazko analisiak egin ahal izango dira bitarteko datuekin, ikerketan aurrera egiten jarraitu ahal izateko.

Dena dela, Osasun Ministerioak zehaztu duenez, "beharrezkoa izango da saiakuntza klinikoa amaitu arte itxarotea, datu guztiak aztertu eta azken ondorioak ateratzeko".

Hipra konpainiak egindako aurreikuspenen arabera, 400 milioi dosi ekoitziko dituzte 2022an. 2023rako, berriz, 1.200 milioi dosi izan litezke. PHH-1V txertoa 2 eta 8 ºC artean kontserbatuko da, eta horrek logistika eta banaketa erraztuko ditu.